| |
Противоспаечные средства, используемые в хирургии, гинекологии, нейрохирургии
Протескал (Protescal)
1. Описание медицинского изделия
Имплантат вязко-эластичный стерильный Proteskal (Протескал) для интраоперационного введения в шприце объемом 1,5 мл и 5 мл - используются в эндоскопической хирургии для снижения адгезии окружающих тканей, в целях предотвращения процесса образования спаек.
Протескал применяют в зоне хирургии путем нанесения геля с использованием квалифицированного катетера по выбору хирурга (катетер на прилагается).
Протескал представляет собой полностью стерилизованный продукт типа геля, поставляемый в в иде предварительно заполненного шприца 1,5 мл и 5,0 мл с бесцветным и прозрачным вязким гелем.
Состав
Гиалуронат натрия - 10 мг,
Карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) - 5 мг,
Альгинат натрия - 1 мг
2. Показания
Протескал применяется при хирургически вмешательствах, где имеется риск возникновения псле операционного спаечного процесса (повреждения брюшины, эндометрия и т.п.)
3. Противопоказания
1. Не использовать.
- Не использовать для пациентов с заражением или инфекцией в месте хирургического вмешательства в данный момент
- Не использовать у пациентов с гиперчувствительностью к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе или альгинату
2. Использовать с осторожностью.
- Изделие не было исследовано на пациентах с нарушениями свертываемости крови или на пациентах, которые получали коагулянты
- Изделие не было исследовано на пациентах, получавших гипогликемические средства внутрь или парентерально
- Изделие не было исследовано на пациентах с иммуносуппрессией или с аутоиммунными заболеваниями
- Изделие не было исследовано на пациентах с тяжелыми заболеваниями печени или почек, или подвергнувшихся хирургическому вмешательству, включая вскрытие желудочно-кишечного тракта или мочевых путей
- Безопасность и эффективность изделия не были установлены в исследованиях на животных при применении в комбинации с другими лекарственными препаратами, такими как анти-адгезивные препараты или абсорбционные гемостатические препараты и т.д.
- Не рекомендуется использование изделия при беременности. После использования рекомендуется избегать беременности до окончания первого менструального цикла.
Предупреждения
1. Убедитесь, что стерильность не была нарушена до использования.
2. Проверьте дату окончания срока хранения на этикетке упаковки.
3. Не использовать гель повторно.
4. Приготовление перед использованием
- Открывать упаковку непосредственно перед использованием
- При использовании упаковку следует открывать в стерильном помещении
Хранение
Хранить при комнатной температуре (от +2 до +25С) в защищенном от света месте, в герметичном контейнере.
Производитель
LG Life Sciences
129, Seokam-ro, Iksan-si. Jeollabuk-do, Korea, Южня Корея
|
